• –Motto: In viata uneori vrei, dar nu poti. Asa e si la receptura.

    Autor: Farmacist Ion Bobaru, Farmacist evaluator, ales in cadrul Colegiului Farmacistilor Braila

    Farmacia romaneasca traieste azi momente nu dintre
    cele mai linistite; se afla chiar la rascruce – in parte si din
    vina noastra, cei care nu prea am stiut sa o aparam si sa
    o protejam. Daca nu vom sti cum sa aplicam aceste proceduri,
    istoria ne va judeca.

    Este de remarcat faptul ca produsele
    elaborate si preparate in farmacie
    nu mai reprezinta trata –
    mente elective, ci au devenit te –
    rapii complementare. Acum 20-
    30 ani, insa, cand nu erau atatea preparate
    industria le, erau considerate tratamente de
    baza si rezolvau chiar urgentele. De pilda,
    pentru su gari si copii, prafurile divizate din
    antibiotice, solutia de piramidon 1% faceau
    parte din schema principala terapeutica; casetele
    cu chinidina sau pilulele cu pulbere de
    digitala, rezolvau urgentele din cardiologie;
    siropurile de tuse preparate in farmacie erau
    nelipsite de pe reteta unui pneumolog.
    Astazi, putini medici, si numai din cand
    in cand, mai prescriu retete magistrale.
    O analiza sumara arata ca piata preparatelor
    galenice este asigurata de prea multe farmacii,
    dintre care, nu toti respecta Regulile de
    Buna Practica Farmaceutica, iar ce rerea de preparate
    magistrale este in continua scadere.

    Modele de procedura pentru
    implementarea Regulilor
    de Buna Practica Farmaceutica

    Colegiul Farmacistilor din Romania a
    lansat, in luna februarie, un manual ce cuprinde
    un set de modele de procedura pentru
    implementarea R.B.P.F. (publicate acum
    un an).

    Personal m-a surprins intarzierea aparitiei
    acestor modele de proceduri care au stat un
    an in „carantina”, dupa cum se spune in proceduri.
    Ele puteau fi foarte bine legiferate la pachet
    in O.M.S. nr. 75/2010 publicat in M.O.
    91 din 10 februarie 2010.

    Salut aceasta initiativa a Colegiului
    Farmacistilor din Romania; acum avem proceduri,
    ce facem cu ele, cum le aplicam?

    Farmacia romaneasca traieste azi momente
    nu dintre cele mai linistite, se afla
    chiar la rascruce – in parte si din vina noastra,
    cei care nu prea am stiut sa o aparam si sa o
    protejam. Daca nu vom stii cum sa aplicam
    aceste proceduri, istoria ne va judeca.
    Eu am asteptat aceste proceduri, in special
    cele care se refera la buna practica de preparare
    (modelul 7), aproximativ 35 de ani.

    Daca as fi cunoscut continutul procedurii
    7, referitoare la regulile de buna practica
    pentru prepararea produselor galenice si
    traditionale, nu faceam afirmatia aparuta in
    numarul 51 al revistei Pharma Business, cum
    ca „legislatia in vigoare e foarte birocratica si
    neadaptata la situatia actuala”. Studiind procedura,
    fac acum cuvenita rectificare si retrag
    ceea ce am spus atunci.

    Ramane valabila, insa, parerea mea exprimata
    atunci, ca retetele magistrale si activitatea de
    receptura vor disparea de moarte naturala.

    De ce astept de 35 de ani
    procedura 7?!

    In perioada anilor ’80-’90 a existat, in
    Romania, o crunta lipsa de medicamente.
    Lipsurile m-au determinat sa incerc sa acopar
    aceste goluri.

    Am preparat, la inceput, multe pilule cu
    diferite substante farmaceutice: pilule cu diazepam,
    fenobarbital, propranolol, levomeprazin,
    etc. Timp de cativa ani, am facut zilnic
    si 300 de pilule.

    Am reusit apoi sa recuperez masina de
    comprimat (marca Eureka) folosita frecvent
    de farmacistul Faltis, daruita lui Faltis
    de amicul sau Alexandru Iteanu la vremea
    aceea Presedintele Asociatiei Generale
    a Farmacistilor din Romania, initiatorul
    redactarii Farmacopeei Romane editia a IV-a
    (1926). Cu ea am preparat si comprimate cu:
    fenobarbital, eritromicina, eufilina, chinidina,
    paracetamol, papaverina, antigripale, propanolol,
    codenal, efedrina, piramidon, metronidazol,
    piracetam, clozoxazona, etc.

    Azi pilularul si masina de comprimat
    sunt piese de muzeu in farmacie.
    Dupa revolutia din 1989 am cumparat
    un gelular pentru decapacirea, umplerea
    si capacirea gelulelor (capsule gelatinoase)
    numarul 0,2, cu care si astazi fac pulberi
    conditionate in capsule gelatinoase: ex. cu
    albastru de metilen.

    Toate aceste trei forme farmaceutice le
    inregistram in carnetul de elaborari.
    De fiecare data mi se reprosa ca pilulele,
    comprimatele, gelulele si cate altele pe care le
    preparam, nu se incadreaza in cele 2 tipuri de
    galenice care erau mentionate in legile ce guvernau
    farmacia: oficinale si magistrale.

    Din punct de vedere legal nu am stiut ce
    incadrare au alcoolul mentolat, iodat, solutia
    de rivanol, solutia Castellani, unguentul
    Miculitz, pasta Petrini si multe alte elaborari
    care nefiind mentionate in farmacopei, nu
    puteau fi catalogate ca preparate oficinale.
    Am lucrat sub aceasta presiune multi ani;
    aceasta procedura 7 m-a eliberat total, dandu-
    mi posibilitatea sa pot inregistra produsele
    aratate mai sus in Registrul de preparate
    traditionale, alaturi de preparatele oficinale,
    asa zisele produse pe lot.

    Legislatia farmaceutica in ultimii 20 de ani
    a fost mai schimbatoare chiar decat legislatia
    fiscala, dar pana acum, niciun coleg farmacist,
    care a lucrat si colaborat la intocmirea legilor
    privitoare la activitatea din farmacie, nu a avut
    inspiratia sa mentioneze ca, in farmacie, pe
    langa preparatele oficiale si magistrale, se pot
    prepara si produse traditionale (cu intelesul
    care este dat de procedura).

    Ma pot considera, acum, un farmacist
    galenician (recepturist) liber si vreau sa ma
    bucur de aceasta libertate cat mai mult.
    Alegerea cuvantului de preparat traditional
    ar putea, insa, crea o confuzie, pentru ca, in Legea nr. 95/ 2006, privind reforma in domeniul
    sanatatii, capitolul XVII: Medicamentul
    (pag. 114), cuvantul traditional intra
    in denumirea medicamentului din plante
    medicinale cu utilizare traditionala.
    La Farmacia Faltis din Braila toate medicamentele
    preparate dupa formule „care au proba
    timpului, au compozitie precisa si stabilitatea
    necesara” si care sunt elaborate dupa formulare
    si indreptare farmaceutice sau chiar formule
    proprii, le-am inregistrat, pana acum, ca „preparate
    tipizate” asa cum le-a numit Al. Pastia in
    „Tehnica farmaceutica” din 1976.
    Al. Pastia numea medicamentele industriale
    „medicamente tipizat-standardizate”
    diferentiidu-le, astfel, de cele „tipizate”, care
    se prepara la receptura.

    Ca sa armonizez cuvantul „tipizat”, folo sit
    de mine, cu cel „traditional” din procedura,
    acum, nu fac altceva decat sa inlocuiesc „tipizat”
    cu „traditional” in inregistarile interne
    ale farmaciei.

    Denumirea de preparat consacrat poate ar
    fi mai potrivita pentru acest tip de elaborare.
    In editiile viitoare ale acestor proceduri se
    poate veni cu o alta terminologie mai adecvata,
    dar trebuie ca elaboratul „traditional” sa nu
    dispara niciodata din farmacie – nici ca produs
    farmaceutic, nici ca inregistrare.

    Consider conditiile aplicarii procedurii 7,
    referitoare la prepararea medicamentelor in farmacie,
    ca fiind dure, dar pe deplin justificate.
    Promovarea excelentei in executarea profesiei
    de farmacist si, in consecinta, asigurarea
    calitatii in satisfacerea cerintelor omului
    bolnav, va depinde, in speta, de modul cum
    implementam procedura.

    Orgoliul, ambitia unor colegi farmacisti
    care doresc sa faca receptura, dar fara sa respecte,
    in totalitate, aceasta procedura, va pune
    o presiune foarte mare asupra evaluatorilor.

    Procedura 7 este cea mai complexa si cea
    mai greu de implementat pentru ca:

    -cere mult timp, rabdare si bani;

    -cere personal bine instruit si bine
    pregatit profesional. Farmacistul isi asuma o
    mare raspundere cand prepara un medicament;

    -e foarte important sa avem un numar
    suficient de farmacisti angajati.

    O farmacie care elibereaza retete gratuite
    si compensate in valoare de 200.000 lei noi
    sau chiar mai mult, cu numai 2 farmacisti
    angajati, nu poate sa respecte, in totalitate,
    Regulile de Buna Practica Farmaceutica.
    Una din activitatile principale ale farmaciei,
    ori cea din oficina sau cea de la receptura
    va avea de suferit, iar potrivit extrasului din
    R.B.P.F.: „Responsabilitatile unei persoane
    nu trebuie extinse intr-atat incat sa prezinte
    riscuri pentru calitatea serviciilor”.

    Argumente pentru activitatea
    de receptura

    Farmacia Faltis din Braila poate servi ca
    referinta pentru activitatea de receptura.
    Iata argumentele:

    Cu 2 farmacisti si 3 asistenti de farmacie
    (personal de specialitate):

    -eliberam aproximativ 250 de retete
    gratuite si compensate, pe luna, in valoare de
    sub 100.000 lei

    -consiliem sau sfatuim zilnic pe cei
    interesati (in camera de confidentialitate)

    -preparam produse galenice (oficinale,
    magistrale) si traditionale, in numar de
    aproximativ 500 pe luna.

    Indeplinim celelalte activitati conexe
    necesare respectarii R.B.P.F. cu: 2 femei de
    serviciu, un statistician, un informatician si
    un contabil.

    In farmacie avem urmatoarea dotare:

    -aparatura: distilator, demineralizator,
    etuva, baie de apa, pulverizator tip rasnita
    (macinator), balanta pentru cantariri sub 1
    gram cu 2 zecimale, cantar pentru cantariri
    peste 1 kilogram, infuzoare, termometre, alcoolmetre,
    agitator, etc.

    -vesela si ustensile: mojar cu pistil
    – diferite diametre, spatule rigide si flexibile,
    vase Berzelius si Erlenmayer de diferite
    capacitati, palnii de sticla de diferite
    marimi, capsule de portelan, site farmaceutice,
    matrite pentru ovule si supozitoare –
    adulti si copii, patentule, baghete sticla,
    site azbest, placa tip porfir pentru cantarit,
    baze de unguente si unguete, menzuri, aparat
    Soxlet, cilindrii gradati, biurete, baloane cotate
    si materiale ca: hartie filtru, hartie turnesol,
    hartie indicator universala, etichete,
    diverse.

    Comenteaza →

Comentarii

Cancel reply