Dr. Reddy’s Laboratories Romania a emis o informare referitoare la restrictionarea dozei cu administrare intravenoasa in cazul medicamentelor care contin ondansetron (Zofran si medicamentele generice).
Ondansetronul este utilizat pentru limitarea gretei si a varsaturilor induse de chimioterapia cu citostatice si radioterapie. Ondansetronul determina o prelungire a intervalului QT corectat electrocardiografic (QTc), in functie de doza si care poate duce la torsada varfurilor, o aritmie cardiaca care poate pune viata in pericol. Din cauza acestui risc posibil de siguranta, Dr. Reddy’s Laboratories a introdus noi restrictii de dozare a ondansetron administrat intravenos. Astfel, o doza unica de ondansetron administrata intravenos (i.v.) la adulti pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de chimioterapie nu trebuie sa depaseasca 16 mg (durata administrarii perfuziei este de cel putin 15 minute). De asemenea, administrarea de ondansetron trebuie evitata la pacientii cu sindrom QT prelungit congenital.
“Administrarea de ondansetron se va face cu precautie in cazul pacientilor care prezinta factori de risc in ceea ce priveste prelungirea intervalului QT sau aparitia de aritmii cardiace. Printre acestea se pot enumera anomalii electrolitice, insuficienta cardiaca congestiva, bradiaritmie sau utilizarea de alte medicamente care determina modificari ale valorilor electrolitilor. Inaintea administrarii ondansetron, trebuie corectate hipopotasemia si hipomagneziemia”, se arata in comunicarea emisa.
Compania recomanda prudenta la administrarea de ondansetron concomitent cu alte medicamente, inclusiv medicamente citotoxice, care prelungesc intervalul QT.

Leave a reply